{"id":1398,"date":"2018-10-14T16:39:58","date_gmt":"2018-10-14T14:39:58","guid":{"rendered":"http:\/\/tpm.bio\/?post_type=portfolio&#038;p=1398"},"modified":"2018-10-14T16:39:58","modified_gmt":"2018-10-14T14:39:58","slug":"maria-angela-dondi","status":"publish","type":"portfolio","link":"https:\/\/tpm.bio\/en\/team\/maria-angela-dondi\/","title":{"rendered":"Maria Angela Dondi"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column width=&#8221;1\/1&#8243;][vc_custom_heading heading_semantic=&#8221;h1&#8243; text_size=&#8221;h1&#8243;]Maria Angela Dondi[\/vc_custom_heading][vc_single_image media=&#8221;1129&#8243; media_width_percent=&#8221;100&#8243; media_ratio=&#8221;sixteen-nine&#8221; alignment=&#8221;center&#8221;][vc_custom_heading el_class=&#8221;elemento_piu_h2&#8243;]Esperienze di lavoro[\/vc_custom_heading][vc_column_text]<\/p>\n<ul>\n<li>Attivit\u00e0 di laboratorio presso il Dipartimento di Biologia Animale dell\u2019Universit\u00e0 di Modena;<\/li>\n<li>Borsa di studio con la societ\u00e0 Sorin presso il laboratorio dei Biomateriali dell\u2019Universit\u00e0 di Modena, relativa a valvole cardiache meccaniche;<\/li>\n<li>Direttore Tecnico di Officine Autorizzate alla produzione di dispositivi medici in cinque aziende del settore biomedicale;<\/li>\n<li>Responsabile Assicurazione Qualit\u00e0 presso un\u2019azienda di assemblaggio di Dispositivi Medici;<\/li>\n<li>Responsabile Tecnico di Consobiomed, societ\u00e0 consortile di PMI, di servizi al settore biomedicale.<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][vc_custom_heading el_class=&#8221;elemento_piu_h2&#8243;]Attuale occupazione[\/vc_custom_heading][vc_column_text]<strong>Da Gennaio 2015 Libera professionista<\/strong>. Attivit\u00e0 di consulenza principalmente rivolta alle aziende del settore biomedicale in tema di sistemi di Gestione Qualit\u00e0 e certificazione di dispositivi medici.[\/vc_column_text][vc_custom_heading el_class=&#8221;elemento_piu_h2&#8243;]Precedenti occupazioni[\/vc_custom_heading][vc_column_text]Da Aprile 1995 a Giugno 2014 Responsabile Tecnico di CONSOBIOMED, societ\u00e0 consortile a r.l. per i servizi al settore biomedicale.<br \/>\nTra le competenze:<\/p>\n<ul>\n<li>Supporto alle aziende nell\u2019implementazione di SGQ e nell\u2019adempimento degli obblighi legislativi che interessano il settore (marcatura CE)<\/li>\n<li>Referente tecnico sulle tematiche microbiologiche e di sterilizzazione dei dispositivi medici<\/li>\n<li>Pianificazione ed esecuzione di controlli di validazione e routine in clean room (quali prove particellari, microbiologiche, test di recupero \u2026)<\/li>\n<li>Conduzione di audit interni e supporto all\u2019area AQ\/RA<\/li>\n<li>Affiancamento AQ\/RA durante audit di parte terza<\/li>\n<li>Partecipazione a gruppi di lavoro sull\u2019analisi dei rischi e sulla valutazione clinica e conseguente formazione di personale intra- e inter-aziendale<\/li>\n<li>Aggiornamento normativo<\/li>\n<li>Rapporti con Enti e Istituzioni di rappresentanza o su richiesta di singoli soci<\/li>\n<li>Contributo all\u2019attivit\u00e0 promozionale dei prodotti\/servizi delle aziende socie<\/li>\n<li>Gestione visite di delegazioni straniere<\/li>\n<li>Organizzazione di progetti formativi rivolti alle Scuole Tecniche Superiori, Universit\u00e0 ed Enti di Formazione, propedeutici alla conoscenza delle tecnologie biomedicali; docente guida in Commissione d\u2019esame.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Inoltre:<\/p>\n<ul>\n<li>Segreteria scientifica e organizzativa di Convegni rivolti agli utilizzatori di dispositivi medici, due dei quali con ottenimento di crediti ECM per diverse professioni sanitarie.<\/li>\n<li>Partecipazioni varie come relatrice a convegni nazionali su diversi temi riguardanti i dispositivi medici<\/li>\n<li>Partecipazione alle due fasi del \u201cPROGETTO VISION 2000\u201d della Camera di Commercio di Modena con il coordinamento tecnico-scientifico del Cermet (fase 1: consulente nel gruppo di lavoro settore servizi; fase 2: sperimentazione in azienda dell\u2019applicazione della norma ISO 9000 :2000).<\/li>\n<li>Progetto CNI-ECIPAR n\u00b02005-0524\/Mo : \u201cAzioni di sostegno e sviluppo della SPERIMENTAZIONE CLINICA E PRECLINICA nel distretto biomedicale\u201d. Presentazione pubblica dei risultati (Convegno del 29 gennaio 2007).<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][vc_custom_heading el_class=&#8221;elemento_piu_h2&#8243;]Formazione[\/vc_custom_heading][vc_column_text]<\/p>\n<ul>\n<li>Laurea in Scienze Biologiche (indirizzo Biomedico \u2013 vecchio ordinamento) e Abilitazione alla professione di Biologo. Iscrizione all\u2019Ordine Nazionale dei Biologi N\u00b0 36050<\/li>\n<li>Durante l\u2019attivit\u00e0 ha frequentato vari corsi ed eventi nel campo dei Sistemi di Gestione Qualit\u00e0 (certificazione di sistema e di prodotto), della microbiologia, delle misure e dei controlli nelle Camere Bianche e sterilizzazione, della produzione di dispositivi monouso e relativi controlli di processo, della gestione dei rischi, della conduzione delle verifiche ispettive, della valutazione clinica con dispositivi medici, etc., ottenendo i relativi attestati.<\/li>\n<li>Ha partecipato e superato l\u2019esame finale del corso di 40 ore, riconosciuto AICQ SICEV, per \u201cAuditor\/Responsabili gruppo di audit di Sistema Gestione Qualit\u00e0\u201d.<\/li>\n<li>Ha frequentato corsi di aggiornamento sul nuovo modello organizzativo ISO 9001:2015, Risk Management e ISO 13485:2016. Ho partecipato a vari incontri sui nuovi Regolamenti europei per i dispositivi medici.<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][vc_custom_heading el_class=&#8221;elemento_piu_h2&#8243;]Pubblicazioni e riconoscimenti[\/vc_custom_heading][vc_column_text]Vari nel campo della Biologia, dei Sistemi di Qualit\u00e0, delle Direttive che regolano il settore biomedicale, delle problematiche ambientali, degli ambienti di produzione, della produzione di dispositivi medici, etc.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Responsabile Qualit\u00e0<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1129,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"portfolio_category":[28],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/1398"}],"collection":[{"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio"}],"about":[{"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/portfolio"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1398"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/1398\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1400,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio\/1398\/revisions\/1400"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1129"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1398"}],"wp:term":[{"taxonomy":"portfolio_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tpm.bio\/en\/wp-json\/wp\/v2\/portfolio_category?post=1398"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}