• VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA BIOLOGICA DEI DISPOSITIVI BIOMEDICI (LINEE GUIDA ISO10993): Test in vitro per la valutazione della citotossicità secondo normativa ISO10993-5 e ISO 10993-12, ISO10993-4, ISO10993-23, OECD442D e OECD442E per sensibilizzazione in vitro.
• PROGETTAZIONE E REALIZZAZIONE DI MODELLI CELLULARI PER STUDI AVANZATI DI BIOCOMPATIBILITÀ ED EFFICACIA: Permettono di ottenere dati in vitro predittivi per l’efficacia e la sicurezza di un farmaco o di un dispositivo medico, evidenziando la performance o le criticità del prodotto riducendo i costi di R&D e il time to market. Tali modelli possono essere allestiti con colture 2D fino a sistemi complessi ottenuti con stampaggio dei tessuti, con diversi tipi cellulari. Il laboratorio MAB è specializzato nella coltura di cellule staminali di diversa origine, in particolare quelle mesenchimali umane isolate da tessuto adiposo o midollo osseo. E’ qualificato nell’allestimento di colture di cellule (primarie e stabilizzate, umane e non) isolate da diversi tessuti sani o patologici, e nella ingegnerizzazione di cellule pluripotenti (iPS).
• INTERAZIONE CELLULA-MATERIALE: allestiamo colture cellulari tridimensionali su biomateriali e dispositivi biomedici per valutare citotossicità e biocompatibilità. Grazie ai sistemi avanzati di microscopia ottica è possibile comprendere come la cellula e il biomateriale si influenzino a vicenda, compresa la valutazione di formazione tessutale sul materiale.
• BIOPRINTING: In collaborazione con il laboratorio MS2, è possibile stampare cellule e materiale per ottenere modelli cellulari e tissutali innovativi in grado di mimare la fisiologia di organi e tessuti. L’obiettivo finale è predire la sicurezza, la biocompatibilità e l’efficacia di nuovi approcci terapeutici.
• TERAPIE CELLULARI AVANZATE E MEDICINA RIGENERATIVA
• CONTA PARTICELLARE SU FILTRO
• INDAGINI DI BIOLOGIA MOLECOLARE: valutazione dell’espressione genica mediante real-time PCR, estrazione acidi nucleici da colture cellulari, tessuti, colture 3D.
• INDAGINI DI ISTOLOGIA: il laboratorio è equipaggiato con strumentazione e competenze per inclusione in paraffina di materiale biologico, colorazione su paraffina compresa immunoistochimica e immunofluorescenza.
• STESURA DI PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE, COMITATI ETICI E BREVETTI INDUSTRIALI
• PROGETTAZIONE E REALIZZAZIONE DI MODELLI BIOLOGICI AD-HOC PER VALUTARE L’EFFETTO DI UN MATERIALE FARMACO E/O COMPOSTO: I modelli biologici allestiti spaziano dalle colture 2D a tessuti ottenuti con stampaggio e permettono di ottenere dati in vitro predittivi per l’efficacia e la sicurezza di un farmaco o di un dispositivo medico, evidenziando la performance o le criticità del prodotto riducendo i costi di R&D e il time to market.
• STUDI DI CARATTERIZZAZIONE SUPERFICIALE E CONTA PARTICELLARE: Applicazione della combinazione di approcci colorimetrici con tecniche di microscopia avanzata ottica ed elettronica (SEM), studi IR e chimica di interfaccia (XPS) per studiare la superficie dei materiali.
• DISTRIBUZIONE DELLE CELLULE DEL SANGUE E/O DI BIOFILM IN UN MATERIALE: Approcci di istologia applicati a interi dispositivi medici e/o materiali per caratterizzare la distribuzione delle cellule del sangue singole o associate in coaguli o di biofilm batterici all’interno di un dispositivo in simulazione di utilizzo per prevedere gli aspetti critici nelle applicazioni cliniche.
• PROGETTAZIONE E VALIDAZIONE SISTEMI DI MISURA: Esperienza decennale nello sviluppo di metodiche e sistemi di misura. Tale competenza si traduce in consulenze che possono spaziare dal semplice scouting tecnologico per l’identificazione di sistemi commerciali idonei a risolvere la specifica esigenza di misura, fino allo studio, progettazione e sviluppo di dimostratori completamente funzionanti utilizzabili per test sul campo e/o a scopo dimostrativo. Il laboratorio MS2 ha inoltre un’ampia esperienza nel trasferimento tecnologico delle competenze sviluppate al fine di supportare il committente fino alla messa in produzione dell’oggetto sviluppato.

Identificazione della combinazione cellule – biomateriali, che consente il differenziamento verso un tessuto target.

Il MAB ha esperienza in:

• studi pre-clinici per la rigenerazione del tessuto osseo e adiposo
• scrittura e sottomissione del comitato etico per sperimentazione animale
• creazione del modello di patologia e trattamento del danno con cellule staminali e biomateriali in setting autologo, allogenico e xenogenico
• valutazione dell’impianto mediante indagini istologiche

La sezione di microscopia avanzata del laboratorio MAB è in grado di rispondere in maniera versatile e completa ad esigenze diverse ad esempio:

• indagini istopatologiche per la caratterizzazione fisio-patologica di tessuti
• studio della superficie di materiali mediante scansione di superfici molto estese con altissimo potere risolutivo, ricostruzione dell’immagine nelle tre dimensioni
• colonizzazione di cellule fluorescenti su biomateriali
• analisi dell’immagine per trasformare un dato qualitativo in un’indagine semi-quantitativo

Approcci tailor made:

• Creazione di modelli tridimesionali di biofilm batterici su dispositivi biomedicali per la valutazione di processi di sterilizzazione o di nuove funzionalizzazioni delle superfici. È possibile disegnare approcci tailor made in vivo e in vitro.
• Test biochimici per lo studio di processi infiammatori nelle varie fasi del trattamento.
• Modelli di simulazione su sangue per rilevare possibili alterazioni di parametri ematici e attivazione di processi di coagulazione.
• Funzionalizzazione e caratterizzazione delle performance di membrane per dispositivi biomedici.
• Supporto alle aziende nelle fasi di R&D.

Valutiamo la formazione di biofilm batterici su un dispositivo biomedicale mediante indagini in vitro ed anche in vivo, monitorando lo stesso animale con in vivo imaging.

Possono anche essere applicate tecniche di microscopia per studiare la distribuzione del biofilm nel dispositivo.