In particolare test in vitro per la valutazione della citotossicità secondo normativa ISO10993-5, ISO10993-4, ISO10993-23, OECD442D e OECD442E per sensibilizzazione in vitro.

Permettono di ottenere dati in vitro predittivi per l’efficacia e la sicurezza di un farmaco o di un dispositivo medico, evidenziando la performance o le criticità del prodotto riducendo i costi di R&D e il time to market. Tali modelli possono essere allestiti con colture 2D fino a sistemi complessi ottenuti con stampaggio dei tessuti, con diversi tipi cellulari. Il laboratorio MAB è specializzato nella coltura di cellule staminali mesenchimali umane isolate da tessuto adiposo o midollo osseo. E’ qualificato nell’allestimento di colture di cellule (primarie e stabilizzate, umane e non) isolate da diversi tessuti sani o patologici, e nella ingegnerizzazione di cellule pluripotenti (iPS).

Allestiamo colture cellulari tridimensionali su biomateriali e dispositivi biomedici per valutare citotossicità e biocompatibilità. Grazie ai sistemi avanzati di microscopia ottica è possibile comprendere l’interazione cellula/materiale e valutarne l’impatto sulla sul tessuto stesso.

In collaborazione con il laboratorio MS2, è possibile stampare cellule e materiale per ottenere modelli cellulari e tissutali innovativi in grado di mimare la fisiologia di organi e tessuti. L’obiettivo finale è predire la sicurezza, la biocompatibilità e l’efficacia di nuovi approcci terapeutici.

E’ un approccio personalizzato sulle esigenze del committente per valutare la capacità filtrante o sorbente di un nuovo materiale in relazione a molecole target specifiche.

Valutazione dell’espressione genica mediante real-time PCR, estrazione acidi nucleici da colture cellulari, tessuti, colture 3D.

Il laboratorio è equipaggiato con strumentazione e competenze per inclusione in paraffina di materiale biologico, colorazione su paraffina compresa immunoistochimica e immunofluorescenza.

Applicazione della combinazione di approcci colorimetrici con tecniche di microscopia avanzata ottica ed elettronica (SEM), studi IR e chimica di interfaccia (XPS) per studiare la superficie dei materiali.

Approcci di istologia applicati a interi dispositivi medici e/o materiali per caratterizzare la distribuzione delle cellule del sangue singole o associate in coaguli o di biofilm batterici all’interno di un dispositivo in simulazione di utilizzo per prevedere gli aspetti critici nelle applicazioni cliniche.

Simulazione di modelli biologici, saggi di biocompatibilità ed emocompatibilità ad hoc valutare l’effetto, la sicurezza dei materiali nonché le performance dei materiali per rimuovere/assorbire sostanze specifiche.

Esperienza decennale nello sviluppo di metodiche e sistemi di misura. Tale competenza si traduce in consulenze che possono spaziare dal semplice scouting tecnologico per l’identificazione di sistemi commerciali idonei a risolvere la specifica esigenza di misura, fino allo studio, progettazione e sviluppo di dimostratori completamente funzionanti utilizzabili per test sul campo e/o a scopo dimostrativo. Il laboratorio MS2 ha inoltre un’ampia esperienza nel trasferimento tecnologico delle competenze sviluppate al fine di supportare il committente fino alla messa in produzione dell’oggetto sviluppato.